Detaily

ORALAIR® registrovan v Slovenskej republike

 

ORALAIR® - tableta na sublingválnu imunoterapiu alergie spôsobenej peľom tráv - bola registrovaná v Slovenskej republike

Bratislava; máj 2010 – V polovici roku 2008 bola tableta na sublingválnu imunoterapiu alergie spôsobenej peľom tráv Oralair^® zaregistrovaná v Nemecku ako prvej krajine EU. Najskôr v indikácii pre dospelých a potom aj v pediatrickej indikácii. 

 

V rámci registrácie postupom vzájomného uznávania (MRP) bol Oralair^® zaregistrovaný 21. decembra 2009 v Slovenskej a 10. februára 2010 v Českej republike a Nemecko je referenčný členský štát.

 

“Registrácia Oralairu^® znamená významý prelom v oblasti imunoterapie, pretože stavia prípravky na špecifickú alergénovú imunoterapiu na rovnakú úroveň ako klasické lieky  “hlavného prúdu” farmaceutického priemyslu a vytvára novú terapeutickú triedu: alergény. Hlavne som hrdý na fakt, že sa spoločnosti Stallergenes podarilo stať skutočnou biofarmaceutickou spoločnosťou, ktorá je schopná vyvinúť a zaregistrovať lieky, ktoré spĺňajú najprísnejšie regulačné kritériá. Predpokládáme, že program Oralairu nám prinesie trvalý prísun registrácií v následujúcich niekoľkých rokov,” povedal Albert Saporta, prezident a CEO spoločnosti Stallergenes.